千億市場變局將至：涉及200個品種中藥配方顆粒集采破局

21世紀經濟報道唐唯珂，實習生施瑾

繼牽頭全國范圍內首個中藥飲片聯采之后，山東再次牽頭針對中藥配方顆粒開展集采。近日，山東省公共資源交易中心發布《中藥配方顆粒采購聯盟集中采購文件（征求意見稿）》。

本次集采由山東、山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、安徽、江西、海南、云南、西藏、陜西、青海、新疆、新疆生產建設兵團15個省級單位組成省際聯盟，針對具有中藥配方顆粒國家藥品標準的200個品種開展，涉及金銀花、北柴胡、炒酸棗仁、當歸、黨參、白術、連翹、人參、陳皮、丹參、黃連等。

此次集采按照首年約定采購量計算基數的70％確定約定采購量，各品種采購周期原則上為兩年，采購周期內采購協議每年一簽。續簽采購協議時，約定采購量原則上不少于各地中選藥品上年約定采購量。采購周期內若提前完成當年約定采購量，超出部分中選企業仍應按中選價進行供應，直至采購周期屆滿。

中藥配方顆粒集采醞釀已久

據公開信息，中藥配方顆粒是由單味中藥飲片經提取濃縮制成的、供中醫臨床配方用的顆粒。與傳統中藥飲片相比，中藥配方顆粒優勢明顯，產品更方便攜帶、儲存，同時具備可享受醫保報銷、不占用公立醫院藥占比、不用取消醫院加成等優勢，市場空間巨大。

近幾年來，我國中藥配方顆粒行業規模擴張加速，已從2017年的108億元擴張至2021年的252億元，2021年同比增速高達32．87％。多家機構預計，到2030年，中藥配方顆粒市場規模將達1000億元。

早在2021年12月12日，省際中藥（材）采購聯盟與三明采購聯盟在廈門聯合召開會議，合并成立全國省際中藥（材）采購聯盟，宣布由山東牽頭開展中藥配方顆粒、中藥飲片、中成藥聯盟采購工作。

“從中成藥、中藥飲片到中藥配方顆粒，中藥在更廣范圍內的集采，將成為大勢所趨。”北京大學藥學院教授、醫藥管理國際研究中心主任史錄文表示，“隨著我國集采方案的日漸成熟，集采力爭做到與企業溝通、醫院溝通、醫生溝通等，照顧到各方利益。”

2021年1月，國務院出臺《關于推動藥品集中帶量采購工作常態化制度化開展的意見》。國家醫療保障局副局長陳金甫在隨后舉行的國務院政策例行吹風會上表示，生物類似藥和中成藥納入集采是制度性的要求，納入集采是毫無疑義的。

國家醫保局2021年8月在回應“關于加快中藥及配方顆粒進入集中采購的建議”中表示，將會同有關部門在完善中成藥及配方顆粒質量評價標準的基礎上，堅持質量優先，以臨床需求為導向，從價高量大的品種入手，科學穩妥推進中成藥及配方顆粒集中采購改革。

2022年6月28日，山東醫保局發布《關于印發＜山東省國家中醫藥綜合改革示范區建設醫保支持政策專項行動方案＞的通知》，再度提到要規范中藥飲片、中藥配方顆粒采購和銷售。

雖然中藥配方顆粒納入集采是大勢所趨，但因標準不統一、是否納入醫保等問題，此前遲遲沒有破局。不過，隨著中藥配方顆粒試點工作結束，中藥配方顆粒國標推出，醫保覆蓋全面推開等，中藥配方顆粒開啟集采的條件已經成熟。

行業高毛利現狀或將改變

2021年11月，中藥配方顆粒結束20多年的試點工作，納入中藥飲片管理范疇，正式實施備案制。業內認為，這將吸引更多藥企入局，行業市場規模有望達到千億級別。試點的二十年間，中藥配方顆粒市場迅速擴張，以往的毛利率在70％左右。

最初獲得國家級中藥配方顆粒試點的是廣東一方制藥、廣東三九藥業、江蘇江陰天江制藥廠、北京康仁堂藥業等6家企業。后來各省開放試點，不少企業加入到生產行列中來，不過，中國中藥、紅日藥業、華潤三九等幾家老字號依然占據市場優勢。

2021年后，各地陸續按照國家醫保局要求，將中藥配方顆粒納入醫保支付范圍。這一舉措引導著中藥配方顆粒的使用向醫院靠攏。與此同時，全國各地也在推進中藥配方顆粒的陽光掛網，促進交易公開透明。

2023年8月15日，國家藥典委發布《關于轉發第五批25個中藥配方顆粒國家藥品標準的通知》。據了解，自2021年4月29日國家藥監局批準頒布第一批160個中藥配方顆粒國家標準以來，截至目前，中藥配方顆粒國家藥品標準已有265個。相較于省標品種，國家標準對藥品的原材料質量、制備工藝提出了更高的要求。而國標推出將提高中藥質量整體控制水平，同時行業整體有望快速擴容。

雖然中藥配方顆粒集采會給企業帶來降價壓力，但從另一個角度看，推動中藥配方顆粒臨床使用已經成為大趨勢。

集采帶動行業生態改變

國信證券在一份研報中指出，中藥配方顆粒的集中采購有望為相關企業提供一個在陽光下公平競爭的平臺，擠出中間流通環節的費用水分，企業之間競爭的重點將從原來的“回扣競爭”轉向質量和價格的競爭。中藥顆粒賽道隨著各項配套政策的出臺，市場格局持續迭代，疊加集采的啟動，千億量級市場的新變局將至。

“隨著中藥配方顆粒集采的加速推進，集采批次和范圍也將逐漸擴大，規則也會日趨完善，更好滿足患者在中藥配方顆粒使用方面的基本需求。”武漢協和醫院中醫科主任醫師朱銳表示，中藥配方顆粒集采不僅使患者使用中藥配方顆粒的藥價降低，提升患者用藥的可及性，還會促進臨床中藥配方顆粒合理用藥水平的大幅提升，促進中醫藥行業的健康發展。

“一般進入集采的藥品是臨床使用量大、覆蓋范圍廣、百姓負擔重的藥品。”在史錄文看來，隨著中藥配方顆粒臨床使用量的不斷擴大，為了減輕患者使用負擔，中藥配方顆粒進入集采實現以量換價，將會降低患者的用藥費用。同時，史錄文提醒，對于有患者需求且沒有進入集采的藥品，應當特別留意，出臺相應的配套方案，不讓患者愿意用的藥品因為其他藥品集采而造成短缺，應繼續滿足患者用藥需求；對于集采的藥品也要保證供應，且不讓集采產品質量受到影響。

集采又將給行業帶來怎樣的變化？國金證券認為，集采不改變配方顆粒行業發展邏輯，配方顆粒本身產品優勢明顯，市場不斷擴容，國標品種數量持續增加，質量控制不斷完善。隨著配方顆粒集采的開展，行業價格體系將進一步得到規范，頭部企業有望憑借在原材料質量和成本把控、生產過程規范管理等領域的優勢實現快速放量。

來源：21世紀經濟報道