以嶺藥業(yè)獲河北省政府質(zhì)量獎 絡(luò)病理論創(chuàng)新轉(zhuǎn)化促中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展
近日,河北省政府質(zhì)量獎獲獎名單揭曉,以嶺藥業(yè)榮獲組織獎,成為唯一一家上榜的醫(yī)藥企業(yè)。河北省政府質(zhì)量獎是經(jīng)中央批準(zhǔn)設(shè)立的省級評比達(dá)標(biāo)表彰項目,以省政府名義開展,是河北省在質(zhì)量管理領(lǐng)域授予相關(guān)組織和個人的最高榮譽。
河北省人民政府網(wǎng)站截圖
作為中國品牌價值100強(qiáng)企業(yè),以嶺藥業(yè)成立30余年來牢舉科技創(chuàng)新的大旗,系統(tǒng)構(gòu)建了絡(luò)病理論體系,成為中醫(yī)發(fā)展史上第四個里程碑。“中醫(yī)絡(luò)病診療方法”被列為國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn),以嶺藥業(yè)以絡(luò)病理論為核心,創(chuàng)立了“理論-臨床-新藥-實驗-循證”創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化新模式,引領(lǐng)了中醫(yī)藥向高質(zhì)量發(fā)展邁進(jìn)。
理論:在國際搭建學(xué)術(shù)推廣體系,使中醫(yī)絡(luò)病理論“火出圈”
美國當(dāng)?shù)貢r間10月24日,中國國家心血管病中心、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院楊躍進(jìn)教授牽頭、全國124家醫(yī)院參與的“中國通心絡(luò)治療急性心肌梗死心肌保護(hù)研究”論文在全球四大頂級醫(yī)學(xué)期刊之一的《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(影響因子120.7分)上重磅刊出。研究結(jié)果顯示,在指南推薦治療基礎(chǔ)上加用通心絡(luò)膠囊,可以顯著改善ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者30天和1年的臨床預(yù)后,為改善急性心肌梗死遠(yuǎn)期預(yù)后提供有效治療藥物。
以嶺藥業(yè)立足中醫(yī)理論創(chuàng)新,幾十年來潛心研究,在歷代關(guān)于絡(luò)病的散在論述基礎(chǔ)上,厘清概念,分析整理,將中醫(yī)整體思維與現(xiàn)代技術(shù)相結(jié)合,系統(tǒng)開展絡(luò)病學(xué)研究,使絡(luò)病理論逐漸成為脈絡(luò)清晰、內(nèi)容豐富、具有指導(dǎo)現(xiàn)代疾病治療價值的系統(tǒng)理論。國醫(yī)大師路志正教授評價說:“絡(luò)病理論是繼《內(nèi)經(jīng)》奠定絡(luò)病理論基礎(chǔ)、張仲景首創(chuàng)通絡(luò)方、葉天士豐富發(fā)展絡(luò)病方藥之后,絡(luò)病學(xué)術(shù)研究史上的第四個里程碑。”
2004年《絡(luò)病學(xué)》專著正式出版,標(biāo)志著“絡(luò)病證治”體系的建立,專家評議認(rèn)為“首次形成系統(tǒng)絡(luò)病理論,為中醫(yī)絡(luò)病學(xué)科建立奠定了理論基礎(chǔ)”。《絡(luò)病學(xué)》專著改編為教材列為全國中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五”創(chuàng)新教材,目前已在北京中醫(yī)藥大學(xué)、成都中醫(yī)藥大學(xué)、南京中醫(yī)藥大學(xué)等國內(nèi)40余所高等院校先后開課。此后《脈絡(luò)論》《氣絡(luò)論》相繼出版,構(gòu)成絡(luò)病理論發(fā)展史的三大專著。這三大專著均獲得中華中醫(yī)藥學(xué)會學(xué)術(shù)著作獎一等獎。2023年5月,“中醫(yī)絡(luò)病學(xué)”成為國家中醫(yī)藥管理局高水平中醫(yī)藥重點學(xué)科建設(shè)項目。
“絡(luò)病理論及其應(yīng)用研究”因其理論創(chuàng)新及應(yīng)用成果顯著,獲得2006年度國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎;“中醫(yī)脈絡(luò)學(xué)說構(gòu)建及其指導(dǎo)微血管病變防治”項目榮獲2019年度國家科技進(jìn)步一等獎,這是該年度醫(yī)藥衛(wèi)生領(lǐng)域唯一一個榮獲國家科技進(jìn)步一等獎的項目。
以絡(luò)病理論為主要研究對象的中華中醫(yī)藥學(xué)會絡(luò)病分會、世界中醫(yī)藥學(xué)會聯(lián)合會絡(luò)病專業(yè)委員會、中國中西醫(yī)結(jié)合學(xué)會血管-脈絡(luò)病專業(yè)委員會等國家級學(xué)術(shù)平臺相繼建立。現(xiàn)已在全國30多個省市和上百個地級市建立絡(luò)病專委會。美國、加拿大、歐洲絡(luò)病學(xué)會也相繼建立,形成了“國際-國家-省級-地市級”四級學(xué)會網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。形成了致力于絡(luò)病學(xué)術(shù)研究的數(shù)萬人的中醫(yī)、西醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合多學(xué)科專家隊伍,遍布海內(nèi)外。
以絡(luò)病研究為核心,與英國卡迪夫大學(xué)、荷蘭萊頓大學(xué)圍繞通絡(luò)藥物研究分別建立聯(lián)合研究中心;依托首都醫(yī)科大學(xué)建立中醫(yī)絡(luò)病研究北京市重點實驗室;依托長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院建立消渴絡(luò)病重點研究室;依托遼寧中醫(yī)藥大學(xué)建立中醫(yī)絡(luò)病學(xué)專業(yè);依托陜西中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院建立絡(luò)病研究室。多個絡(luò)病理論研究平臺在國內(nèi)外科研院所相繼建立,加快了絡(luò)病理論的轉(zhuǎn)化。
臨床:三甲醫(yī)院為創(chuàng)新中藥轉(zhuǎn)化提供豐富的臨床依據(jù)
應(yīng)用絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床多種疾病診療過程中,對于解釋疾病傳變,提高臨床診斷治療水平具有重要的意義。將“絡(luò)病證治”與臨床實踐相結(jié)合,總結(jié)提出創(chuàng)新觀點,促進(jìn)了絡(luò)病理論研究向系統(tǒng)完整的學(xué)術(shù)理論體系發(fā)展,也促進(jìn)了絡(luò)病理論的臨床運用。
臨床實踐在新藥研發(fā)過程中不可或缺,運用絡(luò)病理論指導(dǎo)臨床診療取得良好療效的同時總結(jié)出確有臨床療效的諸多處方,這些處方成為研發(fā)新藥組方的雛形。河北以嶺醫(yī)院(三級甲等中醫(yī)院)作為科研臨床基地,擁有100余種院內(nèi)制劑,目前轉(zhuǎn)化出10余個創(chuàng)新專利新藥,為以嶺藥業(yè)創(chuàng)新藥研發(fā)積累了大量臨床經(jīng)驗,為研發(fā)新藥提供了有力儲備。
以嶺藥業(yè)制劑三車間連花清瘟生產(chǎn)線(孫陽攝)
基于理論,源于臨床,無疑是有效處方從院內(nèi)制劑轉(zhuǎn)變?yōu)閯?chuàng)新中藥后廣受醫(yī)生和患者青睞的重要原因。以嶺醫(yī)藥研究院中藥分院院長魏聰介紹:“以中醫(yī)理論,結(jié)合來自醫(yī)院的人用經(jīng)驗,再加上后續(xù)研發(fā)階段的臨床試驗,是以嶺一直以來的研發(fā)思路,與近幾年政策強(qiáng)調(diào)的‘三結(jié)合’完全契合,這也是我們在中藥創(chuàng)新領(lǐng)域能做出成績的原因。”
新藥:創(chuàng)新中藥國內(nèi)“播種”,國際“開花”
10月24日晚,據(jù)以嶺藥業(yè)公告顯示,其申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥通絡(luò)明目膠囊獲批上市,這是以嶺藥業(yè)運用中醫(yī)絡(luò)病理論指導(dǎo)下,在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的又一創(chuàng)新中藥,以嶺藥業(yè)擁有該藥獨立完整的知識產(chǎn)權(quán)。至此,以嶺藥業(yè)已研發(fā)上市了14個創(chuàng)新專利新藥。
除了三甲醫(yī)院為新藥轉(zhuǎn)化做支撐,近年來,以嶺藥業(yè)在研發(fā)投入可謂“大手筆”,自2016年以來累計研發(fā)投入超40億元。搭建了心血管藥物研發(fā)平臺、呼吸疾病藥物研發(fā)平臺、衰老研究及抗衰老藥物研發(fā)平臺;組建了由國內(nèi)多位院士、專家牽頭的科研團(tuán)隊,先后承擔(dān)和完成了國家及省部級項目60余項;研發(fā)出的10余個創(chuàng)新專利新藥,覆蓋心腦血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及腫瘤、糖尿病等重大疾病領(lǐng)域,形成了獨具特色的產(chǎn)品布局優(yōu)勢,對多個重大疾病的治療取得突破性成果,顯示出絡(luò)病理論的巨大臨床價值。
“中西合璧”,用循證醫(yī)學(xué)檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢測中藥藥效
循證醫(yī)學(xué)研究是目前國際公認(rèn)的、科學(xué)的評價藥物療效的“金標(biāo)準(zhǔn)”。用世界公認(rèn)的方法和科學(xué)研究證據(jù)彰顯中醫(yī)藥的臨床療效,是實現(xiàn)中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的必經(jīng)之路。
以嶺藥業(yè)圍繞自主研發(fā)的專利新藥開展了40余項高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)研究,形成了不少有國際影響力的文章,覆蓋了心腦血管病、呼吸系統(tǒng)疾病、泌尿系統(tǒng)疾病以及腫瘤、糖尿病等,全面揭示了通心絡(luò)膠囊、參松養(yǎng)心膠囊、芪藶強(qiáng)心膠囊等通絡(luò)中藥的作用機(jī)制,開創(chuàng)了中醫(yī)循證研究的先河。
以嶺醫(yī)藥研究院院長魏聰介紹說:“國際公認(rèn)的臨床試驗方法在創(chuàng)新中藥研發(fā)及上市后的循證研究中被廣泛運用,中藥現(xiàn)代化是要與時俱進(jìn)的,醫(yī)學(xué)影像、臨床試驗、循證研究等都是工具或者方法,不能說這些工具方法來源于西方,中醫(yī)就不能用不該用。技術(shù)發(fā)展至今,當(dāng)我們可以去講清楚一些內(nèi)容,療效也已被大家看到的時候,這些中藥的循證文章在國際上也都能獲得較高的認(rèn)可度。”
以實驗、循證等從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)借鑒而來的工具推動中醫(yī)理論及實踐的發(fā)展,無疑是中藥現(xiàn)代化高質(zhì)量發(fā)展的重大突破,以嶺藥業(yè)走在了前列。
政府質(zhì)量獎實質(zhì)上是一個傳遞先進(jìn)管理思想、遴選卓越實踐標(biāo)桿的有效載體。通過開展質(zhì)量獎項評審,在各地區(qū)、各行業(yè)及全國層面樹立了一批追求高質(zhì)量發(fā)展的標(biāo)桿企業(yè),對帶動地方、行業(yè)企業(yè)實施卓越績效模式,提升發(fā)展質(zhì)量發(fā)揮了很好的示范引領(lǐng)作用。